美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)宣布,在美國(guó)使用的有粉醫(yī)用手套上帶有的粉末(滑石粉、玉米淀粉等)可能帶來(lái)安全風(fēng)險(xiǎn),對(duì)有粉外科手套、有粉檢查手套以及可吸收粉末外科手套三類產(chǎn)品實(shí)施了使用禁令。其研究表明醫(yī)用手套上附帶的粉末可能成為天然橡膠蛋白載體,造成呼吸道過(guò)敏反應(yīng);粉末本身則可能使肉芽腫和手術(shù)后組織粘連的風(fēng)險(xiǎn)增大。
我國(guó)監(jiān)測(cè)到的醫(yī)用手套(含無(wú)粉和有粉醫(yī)用手套)可疑不良事件報(bào)告中,不良事件主要為過(guò)敏反應(yīng),具體表現(xiàn)為接觸部位紅腫、瘙癢,在停止使用手套清水沖洗后可使過(guò)敏癥狀緩解。經(jīng)調(diào)查,我國(guó)使用的有粉醫(yī)用手套的粉末多為改性玉米淀粉。
為確保公眾使用醫(yī)用手套的安全,減少對(duì)人體傷害的風(fēng)險(xiǎn),建議:①使用人員使用前應(yīng)辨明醫(yī)用手套類別,熟悉有粉手套可能帶來(lái)的臨床風(fēng)險(xiǎn);②臨床手術(shù)、侵入性操作、過(guò)敏體質(zhì)者慎用有粉手套,可改用無(wú)粉手套;③相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)產(chǎn)品不良事件監(jiān)測(cè),主動(dòng)收集上市后的風(fēng)險(xiǎn)信息,及時(shí)采取相應(yīng)措施,在產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或標(biāo)簽中警示粉末可能造成的健康損害;④各地醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)有粉醫(yī)用手套的不良事件監(jiān)測(cè)工作,及時(shí)發(fā)現(xiàn)發(fā)生的不良事件、督促企業(yè)分析原因、評(píng)價(jià)和控制產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。