根據(jù)《藥品進(jìn)口管理辦法》、《食品藥品監(jiān)管總局 海關(guān)總署關(guān)于印發(fā)增設(shè)允許藥品進(jìn)口口岸的原則和標(biāo)準(zhǔn)的通知》(食藥監(jiān)藥化管〔2015〕6號)、《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳 海關(guān)總署辦公廳關(guān)于發(fā)布增設(shè)允許藥品進(jìn)口口岸工作評估考核方案的通知》(食藥監(jiān)辦藥化管〔2015〕134號)等有關(guān)規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場評估和考核,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)四川省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于變更成都口岸藥品檢驗(yàn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的申請,現(xiàn)公告如下:
一、經(jīng)綜合評估,四川省藥品監(jiān)督管理局滿足藥品通關(guān)備案管理工作的要求,四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測院符合藥品口岸所在地藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備的條件,批準(zhǔn)四川省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)成都口岸的藥品(含生物制品)通關(guān)備案工作,四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測院承擔(dān)成都口岸的藥品口岸檢驗(yàn)工作。從公告發(fā)布之日起,原成都市食品藥品監(jiān)督管理局和成都市食品藥品檢驗(yàn)研究院不再承擔(dān)相關(guān)工作。
二、對目前四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測院尚不具備檢驗(yàn)?zāi)芰Φ钠贩N、項(xiàng)目,可由四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測院根據(jù)四川省藥品監(jiān)督管理局發(fā)出的《進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)通知書》抽取樣品后,送中國食品藥品檢定研究院進(jìn)行檢驗(yàn)。四川省藥品監(jiān)督管理局憑中國食品藥品檢定研究院出具的檢驗(yàn)報(bào)告辦理進(jìn)口備案手續(xù)。
三、四川省藥品監(jiān)督管理局和四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測院應(yīng)持續(xù)加強(qiáng)自身建設(shè),不斷提高管理能力和技術(shù)水平,保障藥品進(jìn)口管理工作的順利開展。
特此公告。